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Was ist Andriol ?

Die erste Marktformulierung von Andriol in 1978 war eine verdauliche Formulierung, die Ölsäure enthielt und dadurch bei Raumtemperatur sehr kurze Haltbarkeitsdauer von nur drei Monaten hatte. Dies wurde in 2003 bei der nächsten Formulierung als Andriol Testocaps auf der Grundlage des Patents US-Pat. Nr. 6652880 und US-Anmeldung Nr. US2005 /0287203 behoben. Andriol Testocaps ist eine nicht verdauliche Formulierung mit einer Haltbarkeit von 3 Jahren.

Darreichungsformen

Im Handel sind unterschiedliche Andriol Testocaps Produkte erhältlich, die sich in Verabreichungsformen (Kapseln, Weichkapseln), sowie Herstellern unterscheiden. In Diagnosia sind folgende Andriol Produkte verzeichnet:

• Andriol Testocaps 90 Stück, Weichkapseln, von EMRA-MED Arzneimittel GmbH,
• Andriol Testocaps 60 Stück, Weichkapseln, von EMRA-MED Arzneimittel GmbH ,
• Andriol Testocaps 60 Stück Kapseln, von kohlpharma GmbH und MSD Sharp & Dohme GmbH, axicorp Pharma GmbH, ACA Müller /ADAG Pharma AG,
• Andriol Testocaps 90 Stück, Kapseln, von EurimPharm Arzneimittel GmbH, BARAGENA Arzneimittel GmbH, Orifarm GmbH, und von EMRA-MED Arzneimittel GmbH,

Inhaltsstoffe

Die typische Zusammensetzung eines Andriol -Kapsel/Weichkapsel ist:

• 40 mg Testosteron undecanoat = Testosteron 25,26 mg und Hilfsstoffe:
• (RS)-Dodecansäure-2-hydroxypropylester
• Gelborange S,
• Propylenglycol monolaurat,
• Drucktinte, Opacode WB,
• Gelatine,
• Glycerol 85%.
• natives Rizinusöl.

Die Wirkung

Die Wirkung basiert auf der Grundlage des Wirkstoffs Testosteron undecanoat, das ein synthetisches Testosteron ist und gegen Testosteronmangel angewendet wird.

Der Wirkstoff von Andriol

Der Wirkstoff Testosteron undecanoat ist ein orales Testosteron-Präparat, ein Ester von Testosteron mit der Undecansäure, einer C11-Fettsäure.
Das Testosteron Molekül wird mit einem langen Undecanoat Ester versehen, wodurch das entstehende Testosteron undecanoat Molekül sehr gut fettlöslich ist. Dieses Testosteron undecanoat wird basierend auf Andriol in Rizinusöl gelöst und in Gelkapseln gefüllt.

Die Wirkungsweise

Bei oraler Einnahme wird das gut fettlösliche Testosteron undecanoat im Dünndarm über das lymphatische System aufgenommen und kommt auf diesem Weg in die Blutbahn an. Das Ester wird entfernt und es bleibt freies zirkulierendes Testosteron. Dadurch wird der Wirkstoff Testosteron Undecanoat vom Körper zum Testosteron umgewandelt.

Testosteron ist das primäre natürliche männliche Sexualhormon (Androgen) und anabole Steroid.
Testosteron spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung männlicher Fortpflanzungsorgane wie Hoden und Prostata sowie bei Förderung sekundärer sexueller Geschlechtsmerkmale (z.B. Körperbehaarung, Bartwuchs, tiefe Stimme, typisch männlicher Körperbau).

Testosteron erhält bei erwachsenen Männern die Funktion der Sexualorgane aufrecht und steigert das sexuelle Verlangen, sowie die Potenz. Es wirkt auf Gesundheit, Psyche und Wohlbefinden des Mannes ein, sowie ist an Muskel- und Knochenmasse beteiligt. Testosteronmangel zeichnet sich auch in Osteoporose, Gebrechlichkeit und Knochenschwund.

Anwendung

Andriol wird für Testosteronersatztherapien bei männlichen Hypogandismus erwachsener Männer angewendet, um Testosteronmangel zu behandeln. Testosteronmangel bedeutet, dass zu wenig Testosteron produziert wird. Der Testosteronmangel muss klinisch und labormedizinisch bestätigt sein. Allgemeine Symptome sind mangelhafte sexuelle Lust (Libido), Muskelschwund, Zunahme des Körperfettgehaltes, Depression, Blutarmut und Knochenschwund. Oft ist eine Infertilität vorhanden.

Studien zur Behandlung der idiopatischen männlichen Infertilität mit Andriol haben allerdings keine Wirksamkeitsnachweise geliefert.

Andriol wird nicht bei Frauen, Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet.

Für die Sicherheit und Wirksamkeit von Andriol bei Kindern und Jugendlichen gibt es nicht ausreichend Studien.

Gegenanzeigen für die Anwendung von Andriol sind :

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.
• Erkrankungen wie Prostatakarzinom, Brustkrebs, Hyperkalzämie (erhöhten Kalziumwerten) aufgrund von Tumorerkrankungen (malignen Tumoren).
• Förderung der Muskelmasse und Steigerung von sportlichen Leistungen, da Andriol schwerwiegende gesundheitliche Schäden verursachen kann. Bei sportlichen Wettbewerben kann es zu positiven Dopingkontrollen, sowie Disqualifizierung führen.

Einnahme

Es ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und die Einnahme erfolgt entsprechend den Zielen der Therapie nach der Beratung mit dem Arzt über den Verlauf der Behandlung.
Die richtige Einnahme ist mit der Nahrung und etwas Flüssigkeit.
Bei vergessener Einnahme kann diese bis zu der nächster Einnahme eventuell nachgeholt werden, nicht aber durch Verdoppelung der nächsten Einnahme.
Der Abbruch der Einnahme wird mit dem Arzt abgesprochen.

Dosierung

Die Dosierung wird individuell nach den Zielen der Therapie vom Arzt festgelegt. Die Dosierung kann reduziert werden.
Eine individuelle Dosierung wird benötigt, da die Aufnahmefähigkeit von Testosteron Undecanoat durch das lymphatische System von Person zu Person unterschiedlich ist.

Die Intervalle der Aufnahme von Andriol werden so festgelegt, dass keine übermäßige Schwankungen des Testosteronspiegels durch die Einnahme entstehen. Dabei ist zu beachten, dass der Testosteronspiegel ungefähr zwei Stunden nach der Einnahme von Andriol den höchsten Wert wegen der Umwandlung des aufgenommenen Wirkstoffs Testosteron undecanoat bekommt, dann aber nach 8 bis 10 Stunden wieder fällt.

Die übliche Dosis ist 120 bis 160 mg täglich, d.h. 3-4 Andriol Kapseln (je 40mg) pro Tag mit Mahlzeiten und etwas Flüssigkeit für die ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie. Danach 40 bis 120 mg täglich, d.h. 1-3 Andriol Kapseln (je 40mg) pro Tag mit Mahlzeiten und etwas Flüssigkeit.
Bei Überdosierung ist die akute Toxizität zu gering. Da es zu größeren Schwankungen im Testosteronspiegel kommt, sollte der Arzt informiert werden.

Nebenwirkungen

Wegen Nebenwirkungen von Teststeron undecanoat sollten Bluttests (vollständiges Blutbild und Testosteronkonzentration im Blut) während und nach der Behandlung durchgeführt werden.

Nebenwirkungen bei Therapien

• Wassereinlagerungen können begünstigt werden, das vor allem bei Herz- oder Leberproblemen zu berücksichtigen ist.
• Es kann zur gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie) vor allem bei älteren Männern kommen.
• Wegen Überempfindlichkeit zu Testosteron undecanoat kann es zum Auftreten von Allergien kommen.
• In wenigen Fällen kann es zur Vermehrung von roten Blutkörperchen führen, deswegen sollten Bluttests zur Untersuchung von Hämoglobin durchgeführt werden.
• Nervosität, Stimmungsschwankungen, Depression,
• Bluthochdruck
• Übelkeit, Juckreiz (Pruritus), Akne
• Muskelschmerzen (Myalgie).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Lebensmitteln

Wenn Andriol mit anderen anabolen androgenen Steroiden eingenommen wird, kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen an Herz, Leber und Blutgefäßen, sogar zum Tod führen.

Antibiotika (Rifabutin und Rifampicin), Antiepileptika (Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin und Primidon), sowie Pflanzliche Arzneimittel (Johanniskraut-Präparate), können die Wirksamkeit von Andriol Testocaps herabsetzen:
Medikamente wie Antibiotika (Clarithromycin), Antipilzmittel (Itraconazol und Voriconazol), sowie Antivirale Arzneimittel (Cobicistat und Ritonavir) können die erwünschten und unerwünschten Wirkungen von Andriol Testocaps erhöhen.